Qualitätssysteme

Die Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen (APIs) ist als Qualitätsmanagement-System europaweit anerkannt.  

Die aktuell gültigen GMP-Richtlinie garantiert die Sicherheit von Arzneimitteln und deren Einhaltung der Qualitätsanforderungen der weltweit anerkannten Arzneimittelgesetze (z.B. BP, EP, JP, USP usw.).

Dempharma befürwortet die neuen AMWHV als neue Vorschrift 2004/27/EC in der deutschen Gesetzgebung, da diese die Durchführung der GMP Regulierungen für APIs in Übereinstimmung mit dem zweiten Teil der europäischen GMP Richtlinie und ICH Q7A weiter fördert.

Unsere Prozessgestaltung entspricht daher den Anforderungen der aktuellen Gesetzgebung.


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DEM Pharma GmbH
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